遺伝子検査 同意書 ガイドライン


/H[ 1050 276 ] /L 247196 日本人類遺伝学会は平成６年に「遺伝カウンセリング・出生前診断に関するガイドライン」、平成７年に「遺伝性疾患の遺伝子診断に関するガイドライン」を提案したが、今回それらを改定した。遺伝学的検査のもつ重要性に鑑み、医学研究機関、医療機関、臨床検査会社、その仲介業者、マスメディアなどにも、遺伝学的検査の持つ意味の重要性を説明し、ガイドラインを尊重し、違反することのないように、注意を呼びかけて行く所存である（1）。細胞遺伝学及び分子遺伝学の進歩は人類遺伝学の発展に多大の貢献をもたらした。しかし一方で、こうして得られた新知見がこれまでの生命倫理問題に加えて、新たにいくつかの論点を生むに至ったことも指摘されている。この背景として、ヒトの遺伝子には個人のほとんど全ての生命情報が含まれていること、遺伝子は血縁者で共有されていること、現在の解析技術により特定の染色体核型や特定の遺伝子型を検出できること、さらに遺伝子による個人識別などが可能になったことがあげられる。特に、ヒトＤＮＡを用いた検査･診断可能な遺伝性疾患の数は年々増加し、遺伝子解析の臨床的な有用性は広く認められている。こうした状況に伴って、実際の遺伝医療の場では、染色体検査または遺伝子解析などによる遺伝学的検査（出生前検査、保因者検査、発症前検査、易罹患性検査などが含まれる）を施行し、遺伝情報を解明し診断するためには、検査前及び診断後の遺伝カウンセリング、検査実施時のインフォームドコンセントの確認、及び診断によって得られた個人の遺伝情報や診断に用いた生体試料の取り扱いなど、慎重に検討すべき問題が存在している。遺伝カウンセリングおよび遺伝学的検査などの遺伝医療に関与する者は、それを受ける者（以下被験者）ならびにその家族の人権を守り、被験者らが特定の染色体核型、特定の変異遺伝子を保有するが故に不当な差別を受けることがないように、また、必要に応じて適切な医療及び支援を受けることができるように努めるべきである。遺伝学的検査に関しては、被験者自身の決定を尊重しなければならない。この目的のため次に掲げる項目に留意することを提言する。一般社団法人 日本人類遺伝学会 予防や判断情報伝達・知識の向上事業. q このガイドラインの位置づけについて教えて下さい。 a 生涯変化せず血縁者にも影響を与えうる、個人の遺伝情報を扱う遺伝学的検査・診断を医療として実施する際に求められる、基本的事項と原則が記載されています。 染色体遺伝子検査の. All Rights Reserved. ここに示した雛形は、「遺伝子診断研究」を主たる対象とするものですが、「臨床的遺伝子診断」や「ヒト遺伝子研究」においても、基本的なコンセプトは共通すると考えています。それぞれのヒト遺伝子解析計画においてカスタマイズされた説明文書・同意書を作成してください。 << ‚錤‹†‚̐¬‰Ê(2)‚»‚Ì‘¼•K—v‚ÈŽ‘—¿ 49 16 SRL遺伝子倫理ガイドライン ... 査は体細胞遺伝子検査に含め、本指針の適用外とする） （2）薬剤応答性診断に関する遺伝子検査 ... 結した受託契約書に基づき、医療機関が被検者から同意を得たこと、遺伝 … 遺伝子診断の結果が直接患者の診療に直接還元さ れないこともあるが，将来当該疾患の診断や治療法開 発に役立つ可能性があることも十分説明する． 実施に当たっては，口頭や文章で十分説明し，患 者と医師の間で同意書を作成し，文章を診療録に残す． 同意書をかずさ遺伝子検査室にご送付いただく必要はありませんが、かずさdna研究所では、検査依頼時に患者様からの検査同意を得ておられることを前提としています。また、検体は必ず匿名化状態での送付をお願いします。 /O 51 日本染色体遺伝子検査学会 査，遺伝生化学的検査，等]と，それを用いて行われる診断である．本ガイドラインにいう遺伝学 的検査はヒト生殖細胞系列における遺伝子変異もしくは染色体異常に関する検査，およびそれらに 遺伝子 関連検査 現状マップ （国内版06/07） 主治医 一般消費者 検査機関 衛生検査所 民間企業 検 査 依 頼 病原体遺伝子検査 （病原体核酸） （生殖細胞系列遺伝子） 遺伝学的検査 検 査 認定染色体技師 実 施 検査適正化 日 研究機関 報報告（書）
49 0 obj /ID[ >> ヒト遺伝子解析における説明文書・同意書について. ヒト遺伝子解析における説明文書・同意書を作成する際には、被検者（研究参加者）の立場に立ってできるだけわかりやすいものを作成する必要があります。説明に必要な事項は、「臨床的遺伝子診断」、「遺伝子診断研究」、「ヒト遺伝子研究」によっても異なりますし、対象とする遺伝子によっても当然異なるので、全ての解析に普遍的に利用できる様式はなく、それぞれの計画ごとに作成される必要があります。ここに、説明文書・同意書を作成するために役に立つ手引き・雛形・例などの資料を作成いたしましたので、ご参考にしていただければ幸いです。 0000000017 00000 n 0000000728 00000 n 0000001326 00000 n 0000001460 00000 n 0000002135 00000 n 0000002221 00000 n 0000002392 00000 n 0000003002 00000 n 0000003287 00000 n 0000011713 00000 n 0000012209 00000 n 0000012372 00000 n 0000022213 00000 n 0000022493 00000 n 0000181649 00000 n 0000001050 00000 n trailer %���� 独立行政法人福祉医療機構.
分かりやすい説明ガイドライン. /T 246088 京都大学医学部附属病院 倫理支援部事務局　平日(月-金) 9:00-17:00Copyright © Kyoto University. 遺伝子治療臨床研究については、遺伝子治療臨床研究に関する指針（平成6年厚生省告示第23号）及び大学等における遺伝子治療臨床研究に関するガイドライン（平成6年文部省告示第79号）（以下「旧指針等 … xref

遺伝子学的検査に関するガイドライン 2000年1月発表 日本人類遺伝学会は平成6年に「遺伝カウンセリング・出生前診断に関するガイドライン」、平成7年に「遺伝性疾患の遺伝子診断に関するガイドライン」を提案したが、今回それらを改定した。 Copyright © Ministry of Health, Labour and Welfare, All Right reserved. << /N 12 本ガイドラインの範囲を越えるが，家系内の未発症者・非発症者に対する遺伝子検査が 適応となる場合があり，それらには発症前診断，保因者診断，出生前診断が含まれる。 遺伝子診断の実施において配慮 … %PDF-1.4 長寿社会福祉基金（一般分） 平成18年度助成金事業. /E 185889 ヒト遺伝子解析における説明文書・同意書を作成する際には、被検者（研究参加者）の立場に立ってできるだけわかりやすいものを作成する必要がありま … 介護予防のためソーシャルワーク従事者等への. /Linearized 1 国内の各省庁、団体もガイドラインを遺伝子検査ビジネスを抑えるための規制ではなく、適正なビジネスに育てていくためのルールづくりととらえています。ここではその一部を紹介いたします。 endobj

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